T/CSBME 077-2023 一次性使用支气管堵塞器
T/CSBME 077-2023 《一次性使用支气管堵塞器》于2023年12月29日发布,2024年3月1日实施
1、标准适用范围
本文件适用于供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时的一次性使用支气管堵塞器。
2、标准技术范围
本文件规定了一次性使用支气管堵塞器(以下简称“支气管堵塞器”)的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
主要章节内容:
5 技术要求:5.1 外观、5.2 尺寸、5.3 多路气道转换接头、5.4 导管、5.5 充气管、5.6 连接牢固度、5.7 密封性、5.8 刻度线、5.9 重金属、5.10 酸碱度、5.11 还原物质、5.12 无菌、5.13 环氧乙烷残留量、5.14 生物学评价。
注:如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见,可联系学会标准委秘书处: 联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com
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