T/CSBME 069-2023 《体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜》于2023年10月21日发布，2024年3月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。

2、标准技术范围
本文件规定了体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。

主要章节内容：

5 技术要求：5.1 外观、5.2 生物性能（无菌和无热源、生物学评价）、5.3 化学性能（还原物质、重金属含量、酸碱度、蒸发残留、紫外吸光度）、5.4 物理性能（膜尺寸、力学性能、孔隙率、孔径、泡点压力）、5.5 使用性能要求（中空纤维膜完整性、内爆破压、耐压性能、气体通量、氧合能力、血浆渗透、有效期试验）。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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