T/CSBME 068-2023 《聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品》于2023年6月30日发布，2023年10月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品。
本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

2、标准技术范围
本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

主要章节内容：

4 要求：4.1 外观、4.2 尺寸及装量、4.3 成分鉴别、 4.4 酸碱度、4.5 重金属含量、4.6 基本性能（保湿性、温度适应性、水蒸气透过率、剥离强度、可伸展性与永久变形）、4.7 微生物指标、4.8 环氧乙烷残留量、4.9 生物相容性。

附录A 保湿性试验方法。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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