T/CSBME 064-2022 《骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集》于2022年12月26日发布，2023年5月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估,以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理,其他相关领域可参考使用。

2、标准技术范围
本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准,描述了对应的评价方法。

主要章节内容：

5 数据集：5.1 数据类型、5.2 数据分布、5.3 数据完备性。

6 数据采集：6.1 患者隐私保护、6.2 成像条件、6.3 操作。

7 数据整理：7.1 数据清洗、7.2 数据预处理。

8 数据标注：8.1 标注人员、8.2 标注流程。

9 符合性评价：9.1 数据集符合性评价、9.2 数据采集符合性评价、9.3 数据整理符合性评价、9.4 数据标注符合性评价。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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