T/CSBME 058-2022 《持续葡萄糖监测系统》于2022年12月26日发布，2023年5月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于以电化学为基本原理,通过微创传感器手段,检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。

2、标准技术范围
本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。

主要章节内容：

4 要求：4.1 外观、4.2 性能、4.3 发射器/接收器性能、4.4 粘贴片的粘性、4.5 操控性、4.6 提示功能、4.7 安全要求、4.8 环境试验要求。

5 生物学评价。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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