T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜

2024-07-27 来源:
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T/CSBME 056.1-2022 《血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜》于2022年6月18日发布,2022年10月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于血液透析器用中空纤维原料聚砜的性能评估。

2、标准技术范围
本文件规定了血液透析器用中空纤维原料聚砜的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

主要章节内容:

4 技术要求:4.1 鉴别、4.2 外观、4.3 物理性能(分子量及分布、挥发物、玻璃化温度、溶液流体粘度、溶解性)、4.4 化学性能(灰度、低聚物含量、金属离子、还原物质、紫外吸光度)、4.5 生物学评价。

附录A 聚砜鉴别谱图示例。

附录B 聚砜分子量及分布及低聚物含量测试方法 凝胶色谱法。

注:如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见,可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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