T/CSBME 046-2022 《全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法》于2022年1月15日发布，2022年3月1日实施

1、标准适用范围
本试验设计目的在于确定股骨部件在闭合加载条件下的最大疲劳载荷。本文件适用于以下不同种类的全膝关节假体股骨部件,包括但不仅限保留型股骨部件(CR)、后交叉韧带切除后稳定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。
本文件不适用于识别股骨部件在非闭合加载条件下的风险。

2、标准技术范围
本文件描述了全膝关节置换用的金属全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法,用非金属材料(如陶瓷、聚合物)制造的股骨部件也可参考采用本测试方法。

主要章节内容：

4 测试原理。

5 测试仪器。

6 样品。

7 试验程序：7.1 样品选择、7.2 样品准备和包埋、7.3 力线对位、7.4 测试。

8 报告。

附录A 说明。

附录B 测试可能性相关危害。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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