T/CSBME 045-2022 《经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法》于2022年1月15日发布，2022年3月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜,主要包含:用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜,以及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成,瓣叶可以由动物源性和/或非动物源性材料制成。

2、标准技术范围
本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学的测试方法。

主要章节内容：

4 通用要求：4.1 试验设备、4.2 测试夹具、4.3 测试环境。

5 样品状态、规格和数量：5.1 样品状态、5.2 样品规格选择、5.3 样品数量。

6 测试方法：6.1 测试方法、6.2 测试步骤。

7 结果：7.1 稳态前向流试验结果、7.2 稳态回流泄漏试验结果、7.3 脉动流试验结果。

8 报告：8.1 要求、8.2 测试报告内容。

附录A 标准喷嘴

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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