T/CSBME 042-2021 《水凝胶敷料》于2022年1月15日发布，2022年3月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于以无菌形式供应的、用于创面修复的定形和无定形水凝胶敷料类产品。

2、标准技术范围
本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

主要章节内容：

5 性能要求：5.1 物理性能：外观、赋型性、液体亲和力、弥散/可溶性、液体吸收性、舒适性、阻菌性，持粘性、剥离强度、水蒸气透过率 5.2 化学性能：pH值、重金属5.3 无菌、5.4 生物学评价。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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