T/CSBME 035-2021 《磁共振成像系统可靠性设计规范》于2021年1月16日发布，2021年3月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于MR系统的可靠性设计。

2、标准技术范围
本文件规定了磁共振成像系统(以下简称“MR系统”)的可靠性设计基本流程和方法。

主要章节内容：

4 一般要求：4.1 总则、4.2 系统可靠性建模、4.3 系统定义、4.4 绘制可靠性框图、4.5 建立系统可靠性数字建模、4.6 MR系统可靠性建模。

5 可靠性分配：5.1 总则、5.2 可靠性分配要求、5.3 可靠性分配原则、5.4 可靠性分配、5.5  MR系统可靠性分配建模。

6 可靠性预计：6.1 总则、6.2 可靠性预计数据来源、6.3 系统可靠性预计、6.4 MR系统可靠性预计步骤。

7 FMEA分析：7.1 总则、7.2 系统定义、7.3 绘制FMEA表格。

8 FTA分析。

9 系统可靠性设计准则：9.1 降额设计、9.2 冗余设计、9.3 元器件的选择与控制、9.4 环境适应性设计。

附录A MR系统可靠性分配示例。

附录B 元器件可靠性预计示例。

附录C MR系统FMEA分析。

附录D MR系统FTA分析。

附录E MR系统可靠性设计准则实践示例。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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