T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)

2024-07-26 来源:
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T/CSBME 026-2021 《肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)》于2021年1月16日发布,2021年3月1日实施

1、标准适用范围
本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂。

2、标准技术范围
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)[以下简称试剂(盒)]的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

主要章节内容:

4 技术要求:4.1 外观、4.2 膜条宽度、4.3 液体试剂装量、4.4 液体移行速度、4.5 准确度、4.6 最低检出限、4.7 线性、4.8 重复性、4.9 批间差、4.10 特异性、4.11 稳定性。

注:如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见,可联系学会标准委秘书处:       联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com

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