T/CSBME 002-2017 《医用非血管内导管弯曲性能试验方法》于2017年12月6日发布，2018年3月1日实施。

1、标准适用范围
     本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。
     注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法。

2、标准技术内容
     本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。
 试验方法：

由于不同的塑胶材料表现出不同的黏弹性,不同种类的导管因暴露时间的不同也存在较大差异,为反映上述情况,有必要建立两种试验方法,一种为短时试验方法,适用于较短时间(小于1h)使用的导管;一种为长时试验方法,适用于较长时间(大于1h)使用的导管。可根据产品的预期用途选择合适的试验方法。

本标准中附录A和附录B分别给出了短时弯曲试验方法、长时弯曲试验方法。

注：如需获取详细试验方法或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处       联系人：杨巧洋 15836050278        邮箱:ylqxbzw@126.com

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