T/CSBME 001.4-2018 《DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC）第4部分：医用硬质料》于2018年12月20日发布，2019年3月1日实施。

1、标准适用范围
  本标准适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。不适用于与血液药液接触的硬质PVC。

2、标准技术内容
本标准规定了医用硬质料用环已烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

主要技术要求：

4.2.1 物理性能：硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间;

4.2.2 化学性能：粒料化学性能（灰分、氯乙烯单体、邻苯二甲酸酯含量）;水溶出化学性能：（还原物质、酸碱度、蒸发残渣、色泽、重金属总含量、锌、金属元素、紫外吸光度）。

注：如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见，可联系学会标准委秘书处      杨巧洋 15836050278    邮箱:ylqxbzw@126.com

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