T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)第3部分:输液输血器具专用料
T/CSBME 001.3-2018 《DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)第3部分:输液输血器具专用料》于2018年12月20日发布,2019年3月1日实施。
1、标准适用范围
本标准适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。
2、标准技术内容
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
主要技术要求:
5.2 物理性能:硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间;
5.3 化学性能:粒料化学性能(灰分、氯乙烯单体、邻苯二甲酸酯含量);水溶出化学性能:(还原物质、酸碱度、蒸发残渣、色泽、重金属总含量、锌、金属元素、紫外吸光度)。
注: 如需获取标准文本或对标准内容有疑问或意见,可联系学会标准委秘书处; 联系人:杨巧洋 15836050278 常天云15736961255 邮箱:ylqxbzw@126.com
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