国家食品药品监督管理总局到我学会调研
为推动医疗器械审评审批改革 工作，发动社会力量增强医疗器械监管能力，2014年1月22日，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、医疗器械注册管理司司长王兰明、副司长 杜惠琴、综合处调研员张华、主任科员张文悦、技术审评中心主任张志军、副主任曹国芳、审评员杜晓丽一行8人赴我学会调研。学会理事长樊瑜波、副理事长顾汉 卿、副理事长奚廷斐、秘书长李德玉、副秘书长杨虎、王金新、康亚文参与了调研汇报。
秘书长李德玉主要从学会情况、可承担的医疗器械审评、学会的专家资源与组织结构优势、学术与学科优势、国际合作交流、学会承接政府职能等工作进行了汇报。
理事长樊瑜波教授从医疗器械监管的重要性、新型医疗器械的研讨、协助CFDA的评测，新模式及个性化器械的探索、帮助CFDA储备专家、相关从业人员继续教育、人才培养、面向社会的科普等几方面谈了学会能够承担政府职能工作。
学会奚廷斐、顾汉卿、杨虎教 授从所从事工作角度及学科发展、研究方向、创新性医疗器械的审查、国内外医疗器械管理的对比、医疗器械的管理条例、新产品、标准和技术要求的控制、继续教 育、儿童医疗器械产品等多个角度对医疗器械监管工作提出意见建议，表示希望发挥学会的平台优势和专家资源优势，积极参与医疗器械注册管理相关工作。
总局食品药品安全总监焦红指 出，总局重视制度建设和基础性问题的研究，去年启动了局领导牵头的医疗器械审评审批体系建设调研工作。同时，总局积极转变政府职能，鼓励和支持社会机构和 社会组织技术力量服务医疗器械监管。中国生物医学工程学会作为全国一级学会，汇聚了一大批教育、科技、产业和临床医学界的专家，开展了大量的战略研究和技 术评价，具有良好的工作基础。下一步，总局将通过委托课题等方式与学会开展合作，希望学会在创新性医疗器械审查、学术与技术专题研讨、战略研究和人才培训 等方面更好地发挥作用。
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