个性化医疗器械注册研讨会通知
中国生物医学工程学会将于2014年4月24日在京举办"个性化医疗器械注册研讨会"。本次会议邀请产、学、研、医、政各界专家做前瞻性学术报告，就个性化医疗器械注册相关议题展开研讨。
现代科技水平和医学需求飞速发展，创新医疗器械层出不穷，相应的注册和监管法规也因此不断面临新的课题。当前，利用高新技术有针对性的为患者定制符合个体形态和功能的内植物已成为可能，本次研讨拟针对与这类医疗器械注册相关内容展开研讨。
主办单位：中国生物医学工程学会
会议时间：2014年4月24日（周四）全天
会议地点：北京航空航天大学逸夫科学馆（北京市海淀区学院路37号）
学会联系人：翁晓红 杜海艳
电 话：010-65136537
邮 箱：swyxgch@126.com
会议议程见附件。
中国生物医学工程学会
2014年4月2日
会议议程:
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4月24日（周四）上午 416会议室
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时间
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特邀报告
主持嘉宾:樊瑜波，中国生物医学工程学会，理事长
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8:30-8:40
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会议致辞
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 张志军 主任（确认中）
国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司 杜惠琴 副司长
中国生物医学工程学会 樊瑜波 理事长
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8:40-9:00
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报告人：戴尅戎，上海交通大学医学院附属第九人民医院，院士
报告题目：3D打印技术与个性化植入物
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9:00-9:20
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报告人：王成焘，上海交通大学机械与动力工程学院，教授
报告题目：个体化植入物产业化十年回顾与展望
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9:20-9:40
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报告人：奚廷斐，北京大学生物材料与组织工程中心，主任
报告题目：个性化骨科器械的质量控制
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9:40-10：00
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报告人：郑诚功，北航国际植介入医疗器械转化研究中心，主任
报告题目：欧美个性化医疗器械注册的现况
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10:00-10：15
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茶歇交流
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时间
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主持嘉宾: 郑诚功，北航国际植介入医疗器械转化研究中心，主任
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10:15-10:35
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报告人：刘忠军，北京大学第三医院骨科，主任
报告题目：3D打印医疗器械在骨科的应用前景与当前研发困境
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10:35-10:55
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报告人：马长生，首都医科大学附属北京安贞医院心内科，主任
报告题目：心血管个体化介入器械应用现状
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10:55-11:15
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报告人：刘斌，国家药监局审评中心二处，副处长
报告题目：骨科个性化定制医疗器械上市瓶颈解决办法研讨
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11:15-11:35
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报告人：董文兴，国家药监局审评中心二处
报告题目：3D打印技术在骨科医疗器械的应用前景探讨
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11:35-11:55
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报告人：樊瑜波，北京航空航天大学生物医学工程学院，院长
报告题目：个性化植介入医疗器械：从设计、制作、临床到监管
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12:00-13:30
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午餐交流
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4月24日（周四）下午 416会议室
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时间
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特邀报告
主持嘉宾：奚廷斐，北京大学生物材料与组织工程中心，主任
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13:30-13:40
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报告人：董骧，纳通医疗集团，技术研究部经理
报告题目：个性化骨科植入器械的产业化前景
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13:40-13:50
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报告人：尹琦曼，美敦力（上海）管理有限公司，法规总监
报告题目：个性化医疗器械对现行中国医疗器械注册法规体系的挑战
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13:50-14:00
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报告人：张卫平，北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司，总工程师
报告题目：3D打印技术在个性化骨科植入物领域应用的探讨
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14:00-14:10
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报告人：张霞，乐普（北京）医疗器械股份有限公司，副总经理
报告题目：介入医疗器械个性化定制的思考
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14:10-14:20
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报告人：杨林,Materialise中国（上海）代表处，销售经理
报告题目： 基于解剖数据的工程学解决方案在个性化医疗的应用
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14:20-14:30
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报告人:胡发宗，上海荟萃三维立体打印技术有限公司，总经理
报告题目：3D打印在医疗上的应用
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其他
参加交流企业
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上海微创医疗器械（集团）有限公司
北京威高亚华人工关节开发有限公司
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14:20-15:00
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茶歇交流
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4月24日（周四）下午 317会议室
主持嘉宾:樊瑜波，中国生物医学工程学会，理事长
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时间
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内部研讨（参加人：仅限特邀人员）
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15:00-17:00
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讨论个性化医疗器械的监管办法
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以上会议议程中的待定信息确定后，将进一步更新。具体参加办法请联系学会秘书处
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